中國消費者報蘭州訊(楊建兵 記者徐文智)為推動藥品市場持續健康發展,甘肅省蘭州市七里河區市場監督管理局嚴格藥品經營(零售)許可,通過六項舉措,加強事中事后監管,不斷提高藥品流通領域安全監管效能。
嚴格按照監管標準,強化日常監管。嚴格落實屬地監管責任和全覆蓋監管要求,審批時,按照藥品零售經營審批程序規定,保證許可資料完整合法。審批后,重點對計算機管理系統、溫濕度調控設施設備、執業藥師在崗履職情況、含特殊藥品復方制劑管理及藥品購進、驗收、銷售和養護等情況進行事中事后監管,確保藥品零售流通環節藥品質量安全有效。同時要求藥品零售企業按照新修訂《藥品管理法》,建立健全藥品來源可查、去向可追的藥品追溯體系。
統籌推進“雙隨機、一公開”監管。積極建立完善藥品“雙隨機、一公開”工作機制,確定藥品零售企業抽查任務內容和工作流程,構建權責明確、透明高效的事中事后監管新機制,建立健全追溯體系和信用公示制度。
強化藥品抽檢和飛行檢查。每年按照30%的比例對轄區零售藥店進行一次飛行檢查,重點檢查藥店資質材料、計算機管理系統、進銷存記錄、處方藥銷售等情況。按照上級藥品監管部門于年初下達的藥品抽檢任務,按期完成全年藥品抽檢任務,同時加大對零售藥店藥品的抽驗頻次,通過抽驗,進一步確保藥品經營企業合法、合規開展藥品經營活動。
開展藥品零售企業信用等級評定。為推進藥品安全信用體系建設,按照省市局相關工作要求,結合日常監督檢查、專項檢查、監督抽檢、違法違規行為查處等情況,每年對轄區藥品零售營企業開展信用等級評定工作,對信用等級評定為A級的企業,采取減少監督檢查及藥品抽檢頻次等激勵制度,通過評定,進一步提升企業的自律意識、質量意識和責任意識。
積極開展約談、警告。為進一步規范藥品經營秩序,及時督促藥品零售企業對照《藥品經營質量管理規范》開展自查整改,對執業藥師不在崗、處方藥未憑處方銷售、疫情防控措施落實不到位的藥店及時進行約談、警告,通過約談,提高藥品零售企業負責人規范經營的意識。
加強案件查辦,提升監管效能。對事中事后監管過程中發現的違法違規問題,依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規進行懲處。
此外,該局還將進一步強化、優化藥品行政服務效能,加快構建權責明確、公開透明、簡約高效的藥品經營事中事后監管體系,全力保障轄區人民群眾用藥安全。















