中國消費者報哈爾濱訊(于野 記者劉傳江)為排查醫療器械流通使用領域潛在的質量風險并消除隱患,確保百姓用械安全有效,黑龍江省大興安嶺地區市場監管局近期上下聯動,對醫療器械流通使用領域進行全方位監管,切實筑牢醫療器械質量安全底線。
聚焦醫療機構使用領域的管控。在使用環節上,重點檢查醫療機構使用的無菌和植入性醫療器械、高值醫療器械耗材集中中選品種冠脈支架、人工關節、冠脈球囊、人工晶體以及體外診斷試劑從采購到驗收、冷鏈運輸、儲存、產品和設備養護維護等環節的記錄和資質證明材料,再到重點血液透析、檢驗、眼、口腔、物理診斷、庫房等科室進行認真檢查相關醫療器械產品、設備的使用情況,調取病例查看植入類醫療器械使用前檢查及使用記錄情況,確保醫療機構使用的醫療器械全過程可追溯,排除風險隱患,確保用械質量安全。
聚焦醫美使用領域的管控。為有效規范醫療美容行業醫療器械使用行為,防止因醫療器械產品質量對消費者人體健康造成危害,大興安嶺地區市場監管局統一部署,對全區醫療美容和生活美容場所進行了清理整頓。監管人員在醫療美容機構手術室內及庫房內分別隨機抽取無菌植入類醫療器械,要求其提供相關資質證明材料和票據,確認產品來源是否合法,使用環節是否規范。與此同時,各級監管人員對轄區內的生活美容場所使用的美容儀器進行了檢查,查看是否有無證行醫行為,通過嚴格檢查有效排除醫療美容機構無菌和植入性醫療器械產品質量安全隱患。
聚焦人類輔助生殖技術應用領域相關醫療器械的管控。為加強全區優化生育政策、有效促進人口長期均衡發展,不斷改善人口結構,推動實現適度生育水平,強化輔助生殖類藥品及輔助生殖和避孕器械輔助生殖導管、輔助生殖穿刺取卵/取精針、輔助生殖微型工具、體外輔助生殖用液及輔助生殖專用儀器五大類產品及避孕等品種重點監管。
此次共檢查醫療機構10家,醫療美容診所3家,生活美容院(會館)70家,出動檢查人員134人次,出動執法車輛20臺次,排查風險隱患21處,現已全部清除。

執法人員在檢查醫療器械。資料圖片















