中國消費者報西寧訊(蘇忠山 記者徐文智)近日,記者從青海省海東市市場監管局了解到,該局堅持以高質量發展理念貫穿藥品安全監管工作,嚴把質量和用藥安全的每一道關口,以“強監管、優服務、守底線、重創新”為主線,不斷提升監管能力和水平,各項工作取得了明顯進展。
為有效管控安全風險,及時消除安全隱患,保障公眾用藥安全,成立以局主要領導為組長,相關科室、縣區局主要領導為成員的風險會商領導小組,每季度召開一次藥械監管風險研判會,及時研判風險、商討對策、制定措施、管控風險、消除隱患,嚴防系統性區域性風險,保障藥品質量安全。做到風險隱患在哪里,工作重點就在哪里。認真排查重點環節安全隱患,把查隱患、補漏洞作為基礎工作來抓,深入零售藥店、衛生院、偏遠鄉村診所等場所,一個一個掃,一處一處查,著力消除“看不到、想不到、管不到”的盲區盲點。實施清單式整改、閉環式解決、銷號式管理,做到漏洞不堵住不放過、成效不顯現不放過。堅持日常監管與專項整治一起抓,源頭與末端一起抓,加大監測預警、應急準備、事前處罰等力度,近5年來,海東市未發生重大藥械安全事故。
海東市市場監管局藥品監管科積極探索運用信息化手段提升藥品監管能力,推動實現藥品、醫療器械、化妝品監管業務網絡化,建立日常監管數據便利化查詢渠道,加強網絡基礎設施和安全防護建設,結合“兩品一械”監管特點和要求,參與開發了“安康河湟”信息化監管平臺。平臺包括監管部門落實監管責任執法端及企業落實主體責任的商戶端。涵蓋日常監管、專項檢查、GSP檢查、監督抽檢、督導檢查及企業落實主體責任記錄等35個功能模塊。執法人員通過執法端實現遠程、非現場、電子化全鏈條閉環監管。自啟用平臺以來,將轄區內涉藥械化監管單位3000余家納入監管平臺。實現“兩品一械”企業信息隨時掌握、監督檢查情況實時錄入、執法文書現場打印、企業主體責任落實遠程查看、監管信息縱向共享,信息技術與監管工作深度融合,提升了監管效能。
藥品是治病救人的特殊商品。生產、銷售假藥、劣藥,侵害人們的健康權和生命權,突破了社會底線,挑戰了人類良知。該局克服監管資源配置稀缺、基層監管力量不足、藥品質量追溯體系不健全等現實問題,組織帶動六縣(區)監管人員加強事中事后監管,強化問題導向,從日常監管、典型案件查辦、專項執法檢查、投訴舉報等各個環節找問題,依據風險程度對關鍵環節和重點領域加強監管,筑牢從批發企業到零售藥店、醫院、診所的每一道防線。近兩年,海東市查處違法案件84起、收繳罰沒款48萬余元;嚴厲打擊了制售假劣藥品的違法行為,防范了安全風險,規范了市場秩序,保障了人民群眾用藥安全有效,杜絕了區域性、系統性重大安全事故的發生,最大限度消除全市藥品安全隱患,保障人民群眾身體健康和生命安全。














