中國消費者報哈爾濱訊(記者劉傳江)疫情防控當下,為確保市民安全有效使用醫療器械,近日,黑龍江省雞西市市場監管局采取“檢”“管”相結合的方式,對轄區內醫用口罩、醫用防護服等防疫產品生產、經營企業及使用單位進行靶向性監督檢查。
監督抽檢與日常監管相結合。針對全市承擔抽檢的醫用一次性防護服、一次性使用醫用口罩等防疫類醫療器械品種,執法人員在確定抽檢批次的同時,對被抽檢單位防疫類醫療器械質量管理進行“五查五看” (一查產品合法性,看是否經注冊批準并具備合格證明文件;二查購進渠道,看是否從具備資質的醫療器械注冊人、生產經營企業購進;三查產品說明書,看是否載明消費者個人自行使用說明;四查儲運條件,看是否符合產品標簽和說明書的標示要求;五查網絡銷售行為,看在網站主頁面顯著位置是否展示醫療器械經營許可證、在產品頁面是否展示醫療器械注冊證等信息),進一步壓實經營、使用單位防疫類醫療器械質量安全責任。
監督抽檢與重點品種相結合。對集中大量采購產品、無菌和植入類、貼敷類醫療器械以及避孕產品等產品的單位嚴查購進渠道和相關記錄,指導被抽樣單位配合填報樣品信息,督促醫療器械經營、使用單位加強儲存和冷鏈運輸管理,完善不良事件監測體系,切實履行主體責任。
監督抽檢與科普宣傳相結合。將轄區內經營、使用新冠病毒抗原檢測試劑的單位列為重點抽檢和監管對象,督促指導其科學銷售、使用新冠病毒抗原檢測試劑產品,嚴格檢查產品相關資質、業源及供貨方證明文件,建立產品質量信息溝通機制,廣泛宣傳相關科普知識。
截至目前,雞西市共檢查醫療器械經營、使用單位25家,監督抽取樣品13批次。雞西市市場監管局表示,將進一步以社會關注度高、輿情反映較多的貼敷類等醫療器械,違規從事網絡銷售經營者為重點,開展線上清網線下規范治理行動,對網絡監測、投訴舉報、輿情檢測收集到的問題線索,第一時間調查處置,涉嫌犯罪的,移送公安機關處理,全力保障人民群眾用械安全。















