中國消費者報南京訊（記者薛慶元）近日，南京市江寧區市場監管局向轄區醫療器械經營企業核發了第一張新版《第二類醫療器械經營備案憑證》和《醫療器械經營許可證》。這是自2022年5月1日新版《醫療器械經營監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式施行以來，江寧區核發的首張新版醫療器械經營許可證。

與修訂前相比，新版《辦法》在深化“放管服”改革、優化營商環境、提升行政許可辦理便捷度等方面為企業申領醫療器械經營許可帶來了實打實的便利。如《辦法》縮短了經營許可辦理時限，將原先的30個工作日內對申請資料進行審核調整為20個工作日內作出決定，進一步提升了許可辦理效率。

近年來，江寧區市場監管局不斷優化許可辦理流程，推行醫療器械經營許可辦理“全程線上審+一站式服務”便民新舉措。將以往跑窗口、跑部門的繁瑣流程簡化為線上申請許可、線上提交材料、線上審核通過的全程線上“極簡”流程，堅持讓市場主體“少跑腿、多辦事”；同時，對需要補充和修改申領材料或需要現場審核的企業，安排專人進行在線、電話“一對一”輔導，以“一站式服務”助力企業跑出經營“加速度”。

截至目前，江寧區已核發新版《第二類醫療器械經營備案憑證》44張和《醫療器械經營許可證》15張。接下來，江寧區市場監管局將進一步加強對相關法律法規的學習和培訓，廣泛開展醫療器械法規宣貫工作，為市場主體和群眾持續提供高效、優質、便捷的許可服務。