中國消費者報北京訊(記者武曉莉)工業和信息化部、國家藥品監督管理局日前公布了人工智能醫療器械創新任務揭榜入圍單位名單。
據了解,入圍單位分為“揭榜單位”和“潛力單位”兩類。原則上“揭榜單位”為創新任務攻關主體,鼓勵“潛力單位”實施揭榜任務。據悉,兩部門將開展不定期抽查和中期測試評價,根據實際攻關進展和測評排名情況,對“揭榜單位”和“潛力單位”動態調整。
兩部委要求各地工業和信息化主管部門、藥品監督管理部門加強對入圍單位和項目的跟蹤管理,針對揭榜任務攻關過程中涉及的創新研發、測試驗證、示范推廣等關鍵環節,加大政策和資金支持力度,對符合注冊條件的產品加強指導。
從名單看,入圍的人工智能醫療器械創新分為8個方向,分別為智能輔助診療產品,智能輔助治療產品,智能監護與生命支持產品,智能康復理療產品,智能中醫診療產品,醫學人工智能數據庫,人工智能醫療器械臨床試驗平臺以及人工智能醫療器械真實世界數據應用平臺。
創新產品涵蓋了醫療等方方面面,既有軟件也有硬件,既有西醫也有中醫,既有軟件應用,也有炫酷等腦機接口、智能機甲等科技。如眼底照片眼部疾病輔助診斷軟件、結腸癌篩查內鏡和組織病理輔助診斷一體化系統等;骨科手術智能規劃與操作系統、人工智能微創血管介入手術機器人系統等;智能重癥呼吸機及其輔助決策系統、病人狀態智能監測系統、智能植入式心臟起搏器等;面向盲人視覺感知的智能植入式視網膜電刺激器系統、孤獨癥兒童腦機接口系統開發、下肢步行輔助訓練設備——肌肉外甲等;中醫智能舌診儀、智能經絡診療系統(經絡診療機器人);大規模心電智能診斷數據庫;精神相關疾病人工智能醫療器械真實數據應用平臺等。
揭榜和潛力單位既有百度、商湯科技、科大訊飛等著名科技公司,也有南方科技大學、武漢大學等知名院校,同時不乏華西醫院、阜外醫院、北醫三院、空軍總院、云南白藥等頂級醫院和制藥企業。
據了解,工信部將委托相關機構于2023年底前對揭榜任務完成情況進行測評考核,遴選揭榜優勝單位和項目。工信部鼓勵入圍單位瞄準揭榜任務指標抓緊開展攻關,確保揭榜任務按期保質完成。














