中國消費者報銀川訊(羅學珍 記者徐文智)近日,寧夏石嘴山市市場監督管理局以市場監管大講堂為載體,組織開展醫療器械監管大講堂業務培訓活動,努力提高監管執法人員業務能力。
培訓會以學習貫徹《醫療器械生產監督管理辦法》為重點,結合日常監管中發現的采購、驗收、儲運、人員管理等環節中存在的常見問題,從第二、三類醫療器械注冊管理、醫療器械不良事件監測及生產監管業務、案例分析和飛行檢查等方面進行了全面講解,并逐一分析了經營環節容易產生和出現的違法違規行為。授課內容豐富詳實、深入淺出,具有很強的針對性和指導作用。
今年以來,該局以新冠病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服等疫情防控醫療器械為重點,開展風險等級評定,組織816家醫療器械經營、使用單位開展自查,整改風險隱患42個。建立風險會商機制,成立風險會商小組,每季度召開一次風險會商會議,分析、研判當前在藥品醫療器械化妝品方面存在的風險隱患,提出對策建議,防患于未然。
此外,該局深入推進醫療器械安全專項整治行動,查處違法行為。嚴厲打擊無證經營醫療器械、經營使用未經注冊或者備案的醫療器械行為。截至目前,檢查醫療器械經營使用單位524戶次,發現風險隱患33個,立案查處5起,對未辦理第二類醫療器械經營備案憑證銷售醫用外科口罩的2家藥店,限期整改。
據了解,該局目前已舉辦市場監管大講堂14期,對食品、藥品、醫療器械、特種設備、產品質量等方面進行了全面培訓。參加培訓的市場監管干部普遍認為,“市場監管大講堂”靈活多樣,用身邊的人講述身邊的事,講授的業務知識簡單明了,學習掌握轉化快實用性較強,不僅為干部職工搭建了學習交流和展示才能的平臺,也為干部職工提供了實踐鍛煉的機會,深受大家的好評和喜愛。
















