中國消費者報杭州訊(記者鄭鐵峰)為保護兒童青少年健康、規范兒童青少年近視防治工作,近日,浙江省溫州市鹿城區市場監管局開展了為期1個月的近視防控醫療器械質量安全專項行動。
執法人員聚焦中小學校園周邊的眼科醫院、眼鏡店、近視防控體驗店等重點場所,檢查家長最為關注的角膜塑形鏡(俗稱OK鏡)、硬性角膜接觸鏡、激光近視弱視治療儀(哺光儀)、驗光儀等近視防控醫療器械,仔細核對近視防治醫療器械是否經注冊批準并具備合格證明文件、是否從具備合法資質的供貨者購進、是否按照產品說明書和標簽標識要求貯存、設備是否按規定維護校準、OK鏡是否憑二級以上醫院處方驗配等,嚴厲打擊無證經營或超范圍經營、經營未取得注冊證醫療器械等行為。截至目前,已檢查眼視光類醫療器械經營企業68家、眼科醫院2家、眼科門診部1家,查處案件9起,罰沒款項1.6萬元。

溫州市鹿城區市場監管局執法人員在眼科醫院檢查近視防控類醫療器械。資料圖片
“國家藥監局發布通知公告,明確激光近視弱視治療儀類產品(哺光儀)將作為第三類醫療器械管理。2024年7月1日起,未獲得第三類醫療器械注冊證的激光近視弱視治療儀類產品,不得生產銷售。”檢查中,執法人員向從業人員宣貫《醫療器械監督管理條例》等,提高經營主體責任意識和守法意識。同時,聯合溫州醫科大眼健康科普館開展兒童青少年近視防控宣傳教育活動,引導兒童青少年和家長科學認識近視矯正,切實增強辨別能力和自我保護意識。
下一步,鹿城區市場監管局將繼續盯緊兒童青少年近視矯正市場,持續加大集中整治力度,督促相關企業和醫療機構落實主體責任,嚴厲打擊各類違法行為,妥善化解潛在風險隱患,進一步規范近視防控類醫療器械市場秩序,確保兒童青少年群體用械安全及身心健康。















