中國消費者報福州訊（記者張文章）11月3日，福建省廈門市市場監(jiān)管局發(fā)布2023年第5號藥品流通飛行檢查結果公告。經現場檢查，發(fā)現廈門華興堂藥業(yè)有限公司存在嚴重質量安全風險，質量管理體系不能有效運行，該局決定對該企業(yè)依法采取暫停銷售藥品的風險控制措施，消除安全隱患。

10月27日，依據《藥品管理法》《藥品檢查管理辦法（試行）》有關規(guī)定，廈門市同安區(qū)市場監(jiān)管局組織對廈門華興堂藥業(yè)有限公司進行飛行檢查。檢查發(fā)現，該公司存在的主要問題包括：企業(yè)未堅持誠實守信，存在虛假、欺騙行為；企業(yè)未具有與其經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件；企業(yè)負責人未確保企業(yè)按照要求經營藥品；執(zhí)業(yè)藥師未在崗履職；企業(yè)各崗位人員未接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓；未按照有關規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質量管理文件；未采取措施確保各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執(zhí)行；企業(yè)建立的藥品驗收、溫濕度監(jiān)測等相關記錄不可追溯；未按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收；未按劑型、用途以及儲存要求分類陳列。

廈門市市場監(jiān)管局認為，廈門華興堂藥業(yè)有限公司存在嚴重質量安全風險，質量管理體系不能有效運行，綜合評定結論為不符合要求。依據《藥品管理法》有關規(guī)定，該局決定對該企業(yè)依法采取暫停銷售藥品的風險控制措施，消除安全隱患。對涉嫌違反《藥品管理法》及相關規(guī)定的，移送稽查部門依法處理。該企業(yè)完成全部缺陷項目整改并經廈門市市場監(jiān)管局確認整改符合要求后，方可恢復銷售藥品。