中國消費者報福州訊(記者張文章)12月12日,福建省廈門市市場監管局公布一則食品藥品行政處罰案件信息。廈門思明橘子涵整形外科門診部有限公司(以下簡稱橘子涵整形外科門診部)因涉嫌使用過期醫療器械,未按要求對儲存器械進行定期檢查并記錄,被責令改正、予以警告、沒收涉案器械、罰款2萬元。
經查,執法人員在橘子涵整形外科門診部的注射室和手術室發現過期的一次性無菌注射器、可吸收性外科縫線及一次性使用肝素帽等醫療器械。當事人聲稱沒有使用涉案的過期醫療器械,執法人員調取當事人近兩年病歷進行查閱與分析,并結合現場檢查情況,認定當事人未嚴格按要求對相關產品進行定期檢查并記錄,也未進行管控,過期醫療器械放置在診療行為發生地的注射室及手術室,存在較大風險。上述醫療器械貨值金額1811.3元,無違法所得。

執法人員對涉案門診部進行檢查。資料圖片
12月8日,針對橘子涵整形外科門診部未按要求對儲存器械進行定期檢查并記錄的違法行為,廈門市市場監管局根據《醫療器械監督管理條例》有關規定,責令其改正,給予警告;針對該門診部使用過期醫療器械的違法行為,根據《醫療器械監督管理條例》有關規定,責令其改正,沒收一次性無菌注射器59支、一次性使用肝素帽1盒、可吸收性外科縫線1盒、紗布棉墊2片,罰款2萬元,















