中國消費者報西安訊(記者徐文智)今年以來,陜西省咸陽市市場監管局立足工作實際、創新監管舉措、持續協同發力,扎實推進藥品安全鞏固提升行動。
凝聚合力抓整治。咸陽市市場監管局與咸陽市公安局、市衛生健康委、市醫保局聯合開展醫療機構麻醉藥品和精神藥品管理專項治理行動,就麻精藥品的采購、驗收、保管、出庫、使用等情況開展聯合檢查,促進醫療機構增強對麻精藥品安全管理意識和責任意識,規范管理秩序;與咸陽市公安局、市醫保局聯合開展藥品網絡銷售環節集中治理,重點打擊無資質開展藥品網絡銷售活動、通過網絡銷售假藥劣藥以及通過網絡經營非法渠道、異于市場價格的醫保高值藥品、禁售藥品等行為,整治線上線下經營數據不一致、網絡違法違規銷售處方藥等行為,進一步壓實企業主體責任,規范藥品網絡銷售秩序,保障人民群眾用藥安全。
轉變方式抓提升。全面推行“抽檢分離”“監檢結合”監管模式,采取市局組織、食品藥品檢驗檢測中心配合的方式,對藥品、化妝品、醫療器械實施抽檢,制作《抽樣發現違法違規線索移交單》,及時將違法違規線索移交各縣市區市場監管局,對不合格藥品、化妝品、醫療器械追根溯源,開展核查處置,嚴格閉環管理。上半年,已累計完成藥品監督抽樣354批次、化妝品監督抽樣52批次、醫療器械監督抽樣39批次,發出《線索移交單》6份。
實施“三查”抓防范。成立檢查小組,對重要風險“回頭查”、風險品種“重點查”、重點企業“全面查”,扎實排查風險隱患,全面鞏固提升行動成果。做好藥品生產領域風險研判和防范工作,聚焦企業技術難題、技術需求、人才需求等,組織省級GMP專家深入陜西中醫藥大學制藥廠、陜西康惠制藥等5家藥品生產企業,指導企業解決新建廠區綜合制劑車間、前處理提取車間工藝布局、設備布局等難點問題,對不合理的地方提出改進意見,對藥品注冊、安全生產等技術問題進行解答;組織行業內專家赴有需求的藥品生產企業開展藥品生產質量管理規范(GMP)等系列培訓活動,培訓企業管理和操作相關人員200余人次。















