中國消費者報西安訊(喬義平 記者徐文智)記者近日從陜西省咸陽市藥品監管半年工作會上了解到,今年以來,該市完成藥品抽檢任務354批次,合格率98.9%,完成化妝品抽檢74批次,合格率100%,藥品安全形勢穩定向好。
藥品安全底線牢固。上半年,咸陽市市場監管局扎實開展藥品經營和使用、藥品網絡銷售等環節專項檢查。開展風險會商,梳理“兩品一械”領域風險69條,采取清單制、銷號制促進整改,將風險隱患消除在萌芽狀態。充分發揮領導聯片、上下聯動、案件聯查、媒體聯發“四聯機制”作用,開通涉嫌犯罪藥品檢驗綠色通道,辦案效能進一步提高。
監管合力發揮明顯。與西安、銅川、渭南、楊凌等地監管部門搭建案件取證、定性及追溯互通平臺。上半年,互發協查、案件線索移送函40件。在麻醉精神藥品監管、一類醫療器械備案管理方面,與公安、醫保、衛健、行政審批等部門建立信息共享平臺,聯合檢查經營主體70余家,清理藥械備案問題7個。上半年,共查辦“兩品一械”普通程序案件72件,新備案一類醫療器械產品22個、變更31個、主動標注11個。實施“抽檢分離”“監檢結合”模式,向相關縣市區發出《線索移交單》7份。

市場監管人員對藥品流通企業藥品安全進行檢查。資料圖片
監管能力建設完善。咸陽市食品藥品檢驗檢測中心完成赭曲霉素A等3個檢驗方法擴項,已具備642個藥品參數、4大類50個產品591個化妝品參數檢驗能力。設立國家級藥品不良反應監測哨點2個,省級化妝品不良反應監測哨點4個,市級化妝品不良反應監測哨點27個,共收集、分析、評價藥品不良反應報告2801份、化妝品不良反應報告271份,審核醫療器械不良事件報告1044份。持續推進《陜西省藥械化經營使用單位監督檢查工作指南》應用,通過藥品監管綜合業務系統制定各類檢查計劃1767條。采取“督促企業線上報告+監管人員主動標注”的方式,認領化妝品經營使用單位電子檔案5186戶,對4936家非化妝品經營企業檔案完成標記。在全市125個鄉鎮、2036個行政村,配備鄉鎮藥品安全協管員120人,村級藥品安全信息員1952人,實現藥品監管基層網格全覆蓋。
服務產業發展強勁。咸陽市委、市政府主要領導深入醫藥生產企業開展調研,推進延鏈補鏈強鏈各項工作。市政府分管領導先后赴北京、廣州、武漢、重慶等地開展招商推介活動,舉辦座談會、“人才興咸”會、政銀企對接會等,解決企業融資難、技術難等問題,上門對接解決陜藥集團在咸4個項目9個具體問題。目前,全市27個市級重點項目(新建10個、續建17個)、7個技改項目、13個招商在談項目進展順利,新增批準文號105個、新建生產線6條。















