河南省藥品監督管理局官網截圖

為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢。現將不符合標準規定的產品抽檢結果公告如下：

1.深圳市樂爾康電子科技有限公司生產的1批次紅外額溫計，規格型號：LRC-168A,批號：221110-1,不合格項目：溫度顯示范圍。

2.天津佳盈科技有限公司生產的1批次電動輪椅車，規格型號：DYW-JY-T02-A1，批號：20240301，不合格項目：設備或設備部件的外部標記、隨機文件。

3.河南華康宏力醫療器械有限公司生產的1批次頸椎牽引機，規格型號：HKHL-JZ-4型，產品編號：JQ2403230601，不合格項目：輸出準確性、設備或設備部件的外部標記、指示燈和按鈕。

4.鄭州路邁醫療科技有限公司生產的1批次注射泵，規格型號：LM2-A，產品編號：LM2A2022122040116，不合格項目：供電電源的中斷。

5. 河南埃納生醫療科技有限公司生產的1批次一次性使用氣管插管，規格型號：增強型7.5，批號：2405059，不合格項目：插管尺寸。

對上述不符合標準規定產品，河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。

特此公告。

附件：醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單

2024年11月28日

　　附  件   

　　醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單

（來源：河南省藥品監督管理局）