中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）近日，福建省藥監(jiān)局印發(fā)《福建省藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管執(zhí)法手冊(cè)（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《執(zhí)法手冊(cè)》），依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，并結(jié)合福建省工作實(shí)際，從日常監(jiān)督檢查、檢查要點(diǎn)、行政處罰3個(gè)方面對(duì)監(jiān)管執(zhí)法各環(huán)節(jié)關(guān)鍵要點(diǎn)進(jìn)行全面系統(tǒng)的梳理和明確。

在日常監(jiān)督檢查方面，《執(zhí)法手冊(cè)》對(duì)檢查員資質(zhì)與職責(zé)、檢查準(zhǔn)備、檢查方式及程序等作出詳細(xì)規(guī)定。檢查員需具備專業(yè)素養(yǎng)，檢查組應(yīng)規(guī)范操作，要堅(jiān)持依法行政，嚴(yán)格遵守檢查程序和紀(jì)律，確保檢查全面、嚴(yán)謹(jǐn)。

針對(duì)不同類型的企業(yè)和單位，《執(zhí)法手冊(cè)》制定了明確的檢查要點(diǎn)。在藥品檢查中，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、從業(yè)人員資質(zhì)等內(nèi)容，以及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨渠道、儲(chǔ)存條件、銷售記錄等方面都提出了具體的檢查要求；在醫(yī)療器械監(jiān)管方面，針對(duì)不同類別醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況進(jìn)行了細(xì)化規(guī)定；對(duì)于化妝品，則根據(jù)不同監(jiān)管對(duì)象作了相應(yīng)的要點(diǎn)梳理，確保監(jiān)管無(wú)死角。

此外，《執(zhí)法手冊(cè)》還對(duì)行政處罰流程、案件行刑銜接移送標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行了指導(dǎo)，對(duì)正確實(shí)施行政處罰提出了基本要求，強(qiáng)調(diào)掌握實(shí)體法、精通程序規(guī)則、注重證據(jù)收集等具體措施，旨在有效提升福建省藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管的科學(xué)性和有效性。

《執(zhí)法手冊(cè)》的印發(fā)為福建全省藥品監(jiān)管執(zhí)法人員提供了一本實(shí)用的工具書(shū)，有助于提升執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法能力，進(jìn)一步規(guī)范監(jiān)管執(zhí)法行為，提高執(zhí)法效率。這是福建省藥監(jiān)局在藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管領(lǐng)域持續(xù)推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、專業(yè)化建設(shè)的重要舉措，也是努力構(gòu)建科學(xué)合理、高效有序監(jiān)管體系的積極探索。