中國消費者報福州訊（記者張文章）疫苗批簽發作為疫苗進入市場前的最后一個監管環節，對保障相關產品質量安全發揮著關鍵作用。福建省高度重視疫苗批簽發能力建設工作，截至12月10日，福建省食品藥品質量檢驗研究院（以下簡稱福建省藥檢院）共受理批簽發檢驗61批，其中33批為該院主檢、28批為該院協檢，共發出27份疫苗批簽發證書。

疫苗等生物制品批簽發，是指國家藥監局對獲得上市許可的疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家藥監局規定的其他生物制品，在每批產品上市銷售前或者進口時，經指定的批簽發機構進行審核、檢驗，對符合要求的發給批簽發證明的活動。未通過批簽發的產品不得上市銷售或者進口（依法經國家藥監局批準免予批簽發的產品除外）。

近年來，福建省藥檢院科學謀劃、主動作為，扎實穩步推進疫苗檢驗能力建設工作。在硬件基礎建設方面，推進實驗室改造及儀器設備采購，以滿足廈門萬泰雙價宮頸癌疫苗、戊肝疫苗等檢驗需求。在人才隊伍建設方面，先后多次派出技術骨干赴中檢院、疫苗生產企業等學習相關批簽發受理流程、檢驗方法，熟悉疫苗生產和工藝過程。在質量管理體系建設方面，建立疫苗檢驗質量管理體系，不斷完善體系文件制修訂工作。在檢驗方法擴項方面，穩步開展擴項檢驗工作，并順利取得鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗和廈門萬泰雙價宮頸癌疫苗、戊肝疫苗3個疫苗品種的全項目檢驗資質。

福建省藥檢院表示，接下來，該院將以承擔疫苗批簽發工作為契機，不斷完善生物制品批簽發檢驗質量管理體系，做好現有授權品種批簽發工作，持續加強相關人員能力提升和隊伍建設。