“河北吉星醫藥包裝公司”一批次口服液體瓶不合格
2025-03-03 17:17
本文來源：中國消費者報•中國消費網
山東省藥品監督管理局官網截圖
為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）質量監督管理，保障公眾用藥安全，根據2024年全省藥包材質量監督抽檢工作計劃要求，省藥監局組織對全省藥包材生產企業、藥包材使用單位開展了監督抽檢，所抽樣品由山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院實施檢驗。
2024年共完成藥包材抽檢200批，重點對省內高風險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進行監督抽檢。經檢驗，符合標準規定199批，不符合標準規定1批（詳見附件）。
對本次公告不符合標準規定的藥包材，藥品監管部門已依法進行了查封、責令停止生產和使用、監督處理等控制措施；對生產、使用不合格藥包材的企業，已由藥品監管部門依法進行了處置。
特此公告。
附件：
2024年度山東省藥包材質量監督抽驗不符合標準規定品種名單 .xls
附件 | |||||||
2024年度山東省藥包材質量監督抽驗不符合標準規定品種名單 | |||||||
序號 | 藥包材名稱 | 標示生產單位 | 批 號 | 被抽樣單位 | 檢驗依據 | 不符合項目 | 檢驗單位 |
1 | 口服液體藥用聚丙烯瓶 | 河北吉星醫藥包裝有限公司 | 20231025 | 山東新大陸制藥有限公司 | YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》 | 不揮發物 | 山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院 |
（來源：山東省藥品監督管理局）
責任編輯：裴瑩
