中國消費者報北京訊(記者孟剛)根據《國家藥監局關于發布藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案的公告》,8月1日,國家醫保局公布了省級藥品監管部門和國家藥監局藥品審評中心報送的參與試點的藥品上市許可持有人和藥品名單(第五批),222種藥品位列其中。記者梳理發現,截至目前,共有1765個藥品參與藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作。
此次名單中既有國內藥企也有跨國藥企。從藥品劑型來看,222種藥品中多數為口服藥品,外用制劑較少。例如,北京同仁堂天然藥物(唐山)有限公司的婦科回生丸、七寶美髯丸;河北金牛藥業科技有限公司的金牛眼藥、特靈眼藥等;修正藥業集團股份有限公司的感冒清熱顆粒、復方氨酚烷胺片等;輝瑞制藥科技有限公司的阿奇霉素片、阿奇霉素干混懸劑。
2023年10月,國家藥監局發布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點。方案提出,在試點方式方面,持有人按照《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》編制簡化版、大字版藥品說明書,并對其真實性、準確性承擔全部責任。簡化版和大字版應當清晰易辨,方便老年人、盲人和其他有視力障礙的患者用藥。方案還鼓勵持有人提供藥品說明書、標簽的語音播報服務及盲文信息,滿足老年人、盲人和其他有視力障礙的患者安全用藥需求。
此前,前4批名單分別于2023年12月、2024年4月、2024年9月、2025年2月發布。截至目前,這5批名單中,共有1765個藥品參與藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作。















