中國消費者報武漢訊(許超 記者 吳采平)針對襄陽市無醫療防疫用品生產企業的難題，為最大限度滿足疫情防控需要，湖北省襄陽市市場監管局發揮職能作用，貼近企業開展“三心”服務，積極幫助經批準符合條件的企業辦理醫療器械備案業務，幫助相關企業轉產復工。

　　在疫情期間，襄陽市多家企業電話咨詢投產醫療器械的問題，其中大多數企業都沒有接觸過醫療器械生產這個行業，對相關法律法規和專業知識缺乏了解。針對企業遇到的難題，襄陽市市場監管局醫療器械科工作人員通過QQ、微信等網絡工具在線為企業提供一對一貼心服務，發送醫療器械相關法律法規，講解備案流程，進行在線實時指導，幫助企業解疑答惑，幫助企業備案審查做到一次提交，一次過關。

　　針對個別企業提出的，在疫情特殊時間，能否降低醫療器械準入標準的問題，該局醫療器械科工作人員按照“鼓勵支持企業合法生產合格的防疫用品，同時要明確地要求企業按照《醫療器械生產質量管理規范》進行備案”的要求，耐心給企業進行宣傳講解，同時指導企業嚴格按照醫療器械產品執行標準，以標準為準繩，積極協助企業完成備案資料的準備工作。

　　疫情當前，襄陽市市場監管局按照特事特辦，同時“適用范圍”規范備案的原則，用心為企業提供備案服務。醫療器械科工作人員在人員少，任務重的情況下，加班加點審核企業提交的備案資料，提升備案速度。做到資料當時提交當時審核，達到隨時提交隨時辦理，無一起拖延現象，受到企業的好評。在際華三五四二紡織有限公司辦理備案過程中，該企業營業執照的變更、一次性醫用隔離服備案、生產地址變更，總共用時不到兩天。該企業預計將于3月5日投產，預估一次性醫用隔離服產量將達到3000件/天。

　　記者了解到，截至目前，襄陽市市場監管局已辦理全市醫療器械產品備案5個，發放電子證4個，紙質備案表1個，正在申請備案2個。已投產企業1家，投產的一次性醫用隔離面罩達到40萬只/天，即將投產的2家，日產醫用隔離面罩將增加10萬只/天，醫用隔離服4000件/天，將極大地解決襄陽市醫療防疫用品短缺問題。