中國消費者報福州訊（記者張文章）福建省藥監局探索前置服務，專門成立福建省藥監局廈門生物醫藥港服務工作站（以下簡稱“服務站”），傾力為企業提供服務。服務站成立近兩年來始終將服務意識放在首位，不斷提升服務水平，助力“兩品一械”企業高質量發展，優化營商環境，取得較大成效。

廈門生物醫藥港是全省生物醫藥企業密度最高、人才匯聚最多、創新活力最強的專屬產業發展區，是福建省藥品“十三五”規劃的重要產業基地。為讓港內企業享受一站式專業便利服務，2019年7月，福建省藥監局廈門生物醫藥港服務工作站正式成立，并確定落實駐地監管、靠前幫扶，簡化審批流程，提升核查速度工作目標，充分發揮好服務站“監管前哨、服務窗口、實踐基地、對臺前沿”的職能作用，日常工作由省藥監局廈門藥品稽查辦公室指導對接。

定位“企業服務站”，用貼身服務營造良好的營商環境。服務站制定了服務要到位、態度要認真、指導要精確、申報要回訪、問題要落實、制度要上墻等“六要”服務標準，要求人人做到“微笑服務、靠前服務”，努力讓企業少跑路、快拿證。對能現場更正或者提交的企業，設立了便民公共文印室，配備了電腦、打印機、復印機，可直接修改、打印，減少了企業一來一回的時間；對無法現場修改材料的企業，及時登記入冊、及時電話回訪，主動靠前服務企業；對轉入認證審評、注冊審批的企業，持續跟蹤，了解掌握流轉狀態，及時向企業反饋。成立至今，服務站共指導企業申報資料594份，先后為卡賓、華懋、勁霸、麗廈等多家企業提供體系文件的整改指導服務。通過全過程細致到位的服務，減少企業負擔，提升辦事效率。

辦好“許可受理站”，著力打造便捷的準入環境。2020年8月24日，服務站開始承接廈門、漳州、泉州等三個地區第二類防護類醫療器械產品生產、注冊許可。至今，共受理了防護類醫療器械臨時證轉正式證及相關申請207件，其中，注冊證核發申請115件、生產許可證核發申請22件、注冊證及生產許可證變更申請69件、延續申請1件。下一步，作為深化“放管服”改革的一項重要舉措，經省局授權，服務站將擴大業務范圍，新增辦理27項藥品生產、藥品經營、醫療器械生產領域的各類行政許可及公共服務事項，方便企業就近辦理行政許可，為企業提供優質高效的面對面指導服務。

形成“普法工作站”，推動普法宣貫徹進企業。服務站將普法宣傳貫穿于工作的全過程，在答復企業咨詢、指導企業辦件、幫助企業補缺補漏等各環節工作中，持續做好“兩法兩條例”宣傳普及工作。服務站共接受企業法律法規咨詢278家次。廈門藥品稽查辦公室也依托服務站開展普法工作，如組織、動員轄區企業參加全國“兩法”知識競賽，參加國家局主辦的網絡法規宣貫活動等；還利用廈門生物醫藥港醫療器械生產企業較為集中的優勢，每月開辦“醫療器械專業知識小課堂”，邀請醫療器械生產企業資深專家與廈門藥品稽查辦公室監管人員共同探討、交流醫療器械行業發展趨勢、專業知識和法律法規知識。