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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

維護(hù)消費者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費者合理消費

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紹興上虞:探索藥品安全治理新模式
2023-01-17 23:24 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:施本允

中國消費者報杭州訊(記者施本允)2022年,浙江省紹興市上虞區(qū)市場監(jiān)管局錨定“保安全、促發(fā)展、爭一流”的工作目標(biāo),堅持問題導(dǎo)向、風(fēng)險管控、數(shù)字賦能、安全托底的工作思路,積極探索藥品安全治理新模式,確保人民群眾用藥安全。

聚焦“四個安全”,強(qiáng)化藥品領(lǐng)域除險保安。圍繞“全面安全、全域安全、全程安全、全量安全”目標(biāo),聚焦群眾關(guān)切,緊盯基礎(chǔ)短板,不斷推動藥品安全專項整治和打假治劣“藥劍”行動向縱深推進(jìn),堅決守住藥品安全底線。聚焦日常巡查,強(qiáng)化風(fēng)險隱患整治,分類梳理藥品行業(yè)存在的風(fēng)險隱患,實施風(fēng)險隱患清單化管理。組織全區(qū)藥品監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力,制定“分片包干”措施,落實細(xì)化責(zé)任分工。

針對重點問題,組織開展高值藥品、貴細(xì)中藥飲片專項整治,嚴(yán)查非法渠道購進(jìn)、經(jīng)營假劣中藥飲片等;開展高溫期間藥品存儲質(zhì)量專項整治,特別是針對疫苗、易變質(zhì)藥品、冷藏藥品的存儲、運輸條件進(jìn)行重點檢查。同時,扎實做好專項整治“回頭看”,對限期內(nèi)仍未整改到位的零售藥店一律嚴(yán)格處置。聚焦問題短板,提升基層治理實效,對個體診所、醫(yī)美機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生室等薄弱環(huán)節(jié),堅持問題導(dǎo)向、靶向提升,緊盯銷售假劣藥、非法經(jīng)營使用藥品等重點問題,深入排查風(fēng)險隱患,開展一月一飛檢、一月一會商、一月一通報。加大執(zhí)法力度,在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)深挖線索,嚴(yán)厲打擊涉及藥品重點品種、重點區(qū)域、重點對象的違法違規(guī)行為。

錨定“浙產(chǎn)好藥”,服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。堅持寓服務(wù)于監(jiān)管、打擊與保護(hù)并重,在嚴(yán)格履行監(jiān)管職責(zé)的同時,努力提高科學(xué)監(jiān)管水平。2022年新注冊三類醫(yī)療器械產(chǎn)品1個,正在申報仿制藥一致性評價制劑1個。全區(qū)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)10家,獲得國內(nèi)批準(zhǔn)文號化學(xué)原料藥65個、成品藥18個,通過國內(nèi)GMP認(rèn)證47個、國際認(rèn)證34個。探索建立原料藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人季度例會制度,力促企業(yè)抱團(tuán)發(fā)展。試點開展原料藥生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)“三防三化”工作機(jī)制,即推進(jìn)原料藥企物防設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)化、技防手段數(shù)字化、人防措施制度化建設(shè)。

圍繞數(shù)字賦能,搶抓數(shù)字化改革機(jī)遇。創(chuàng)新試點“多維研判、精準(zhǔn)畫像、綜合評價”的藥品零售風(fēng)險管理新模式。運用以遠(yuǎn)程監(jiān)管、移動監(jiān)管、預(yù)防性監(jiān)管為特征的非現(xiàn)場監(jiān)管方式,持續(xù)強(qiáng)化數(shù)字賦能精準(zhǔn)監(jiān)管,打造零售藥店全維度監(jiān)管“藥店管家”應(yīng)用場景,實現(xiàn)“一庫清底數(shù)、一碼知全貌、一網(wǎng)抓監(jiān)管、一圖識風(fēng)險”治理,推動藥品流通監(jiān)管精密智控,精準(zhǔn)識別風(fēng)險、發(fā)現(xiàn)問題、線下巡查、消除風(fēng)險,實現(xiàn)數(shù)字化監(jiān)管閉。加快數(shù)字化貫通,全區(qū)165家零售藥店全部接入“浙里藥店”,實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳率100%;全區(qū)8家民生藥事服務(wù)站全部上線藥事服務(wù)功能,到目前提供藥事服務(wù)1.8萬余次,完成尋藥找藥服務(wù)2536人次。

責(zé)任編輯:張林保
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