中國消費者報報道(記者孟剛)3月24日,國家藥品不良反應監測中心發布了《國家藥品不良反應監測年度報告(2022年)》。(以下簡稱《報告》)。《報告》顯示,2022年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》202.3萬份,其中,抗感染藥報告數量仍居首位,《報告》還提出關注老年患者用藥安全,涉及調脂藥物阿托伐他丁等。
全年報告數超兩百萬
《報告》顯示,2022年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》202.3萬份,比2021年增加6.1萬份,每百萬人口平均報告數增至1435份,全國97.8%的縣級地區報告了藥品不良反應/事件,國家基本藥物監測總體情況基本保持平穩。其中,收到新的和嚴重藥品不良反應/事件報告64.2萬份,占同期報告總數的31.7%,比2021年提高1.3個百分點;收到嚴重藥品不良反應/事件報告26.4萬份,占同期報告總數的13.0%,較2021年提高2個百分點。
按照報告來源統計,2022年來自醫療機構的報告占87.6%,說明醫療機構仍是報告來源的主渠道。從報告數量統計來看,2022年持有人報送藥品不良反應/事件報告共計8.4萬份,同比增長4.6%,其中新的和嚴重藥品不良反應/事件報告占持有人報告總數的42.3%,高于總體報告中新的和嚴重藥品不良反應/事件報告占比。
涉及抗感染藥排名第一
從2022年藥品不良反應/事件報告涉及的化學藥品類別中看,例次數排名前5位的類別依次為抗感染藥、腫瘤用藥、心血管系統用藥、鎮痛藥、電解質/酸堿平衡及營養藥。其中,腫瘤用藥占比持續升高,其嚴重報告構成比居首位,提示臨床應始終關注該類藥品的風險
對于中藥不良反應/事件報告情況,《報告》分析指出,2022年中藥占總體不良反應/事件報告比例呈下降趨勢,嚴重報告占比低于總體藥品不良反應/事件報告中嚴重報告占比,但仍需要注意安全用藥。
國家基本藥物目錄是各級醫療衛生機構配備使用藥品的依據,也是全國藥品不良反應監測關注的重點之一。《國家基本藥物目錄(2018年版)》分為化學藥品和生物制品、中成藥和中藥飲片三個部分,總品種數量為685種。《報告》數據表明,2022年國家基本藥物監測總體情況基本保持平穩。
此外,2022年報告的藥品不良反應/事件中,累及器官系統排名前3位依次為胃腸系統疾病、皮膚及皮下組織類疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應。
加強老年人用藥安全
在年齡段方面,《報告》數據顯示,從不良反應涉及患者年齡看,14歲及以下兒童患者占比再次出現下降,總體安全性依然良好。
65歲及以上老年患者占比仍然保持升高趨勢,其中,心血管系統不良反應/事件報告中,老年患者報告比及嚴重報告比仍高于總體報告中該年齡組患者水平,提示老年患者是心血管系統用藥的主要群體,提示臨床應持續加強對老年患者的安全用藥管理。《報告》還指出,心血管系統嚴重藥品不良反應/事件報告中,調脂藥物阿托伐他丁位居首位,此藥不僅用于血脂代謝紊亂及相關心腦血管疾病的治療,還用于此類疾病的預防。
《報告》認為,老年人為心血管疾病的高發人群,同時老年患者有不同程度的肝腎功能減退,醫務人員在用藥時應關注老年患者發生藥品不良反應的風險。















