中國消費者報報道（記者任震宇）嬰幼兒配方乳粉質量安全關系億萬家庭幸福和國家民族未來。我國對嬰幼兒配方乳粉產品配方按特殊食品管理，實施注冊制度，體現(xiàn)了黨中央、國務院高度重視嬰幼兒配方乳粉的質量安全。而技術審評是注冊制的第一道關口，食品審評中心嬰配審評部承擔此項工作，把守著嬰幼兒食品安全的第一道防線。近日，《中國消費者報》記者對食品審評中心嬰配審評部主任龍繼紅進行了專訪。

全國食品安全工作先進個人龍繼紅接受采訪。 董芳忠/攝

從無到有建立注冊管理體系

2015年新修訂的《食品安全法》明確對嬰幼兒配方乳粉產品配方實施注冊管理，2016年10月1日，《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》開始實施，我國成為世界上唯一對嬰幼兒配方乳粉產品實施配方注冊管理的國家。

龍繼紅告訴《中國消費者報》記者：“2008年的三聚氰胺奶粉事件對國產奶粉行業(yè)造成嚴重影響，為了重振奶粉產業(yè)，提高奶粉質量，國務院進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的意見中，明確參照藥品管理辦法嚴格管理，實現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉從源頭到消費全過程監(jiān)管，其中的一項重要措施，就是配方注冊管理制度。”

嬰幼兒配方乳粉作為高度敏感、高風險的特殊食品，加強源頭治理、守住質量安全底線、做好風險預防至關重要。嬰配注冊審評工作，正是強化“預防為主”監(jiān)管理念的重要一環(huán)。嬰配乳粉配方注冊管理制度全球首創(chuàng)，國際上無成功經驗可借鑒，食品審評中心嬰配審評部也是新組建的部門，協(xié)助上級監(jiān)管部門建立中國特色嬰幼兒配乳粉產品配方注冊管理體系、嚴把注冊審評關、保證配方注冊制度平穩(wěn)落地、落實奶業(yè)振興政策的重任。沉重的擔子，壓在了龍繼紅和嬰配審評部其他8名女同志的身上。

龍繼紅從事國家中藥品種保護方面的工作十余年，擔任嬰配審評部負責人后，龍繼紅通過自己積累的藥品管理經驗，帶領同事們積極參與總局建立具有中國特色的嬰幼兒配乳粉產品配方注冊管理體系。作為相關配套文件和管理規(guī)程的組織者和主要起草人之一，配合監(jiān)管部門制定了《嬰幼兒配方乳粉的產品配方注冊管理辦法》及配套文件和釋義解讀；制定了審評工作規(guī)程、受理標準、審評要點、審評文書、批件等20多套嬰配審評工作程序；建立了權力清單、責任清單、權力運行流程圖、保密責任書等近10項廉政風險防控措施。

嬰幼兒配乳粉產品配方注冊管理，要對配方安全性、科學性和標簽標識規(guī)范性實施嚴格審評，對原輔料質量安全標準、配方研發(fā)、生產工藝、標簽標識、新申請企業(yè)等嚴格把關。

龍繼紅為記者舉了一個例子：嬰幼兒配方乳粉標簽是向消費者介紹產品信息的重要載體，在實施注冊管理制度之前，我國嬰幼兒配方乳粉標簽標識在產品名稱、標示內容、含量和功能聲稱等方面不規(guī)范，內容虛假、夸大宣傳等現(xiàn)象十分普遍，容易誤導消費者。名稱含“天才”“仿生”“智優(yōu)益”“（超級）金裝”“金貴族”等，營養(yǎng)成分表的標識混亂，部分企業(yè)還標上自己想宣傳的聲稱，比如益智組合、免疫消化組合、保護腸道功能、復合營養(yǎng)等，還有標注中國牦牛乳品的開拓者、超護場因子配方專利、博士后研究工作站研制、擁有核心科技品質制造保證等內容。為了規(guī)范標簽標識，監(jiān)管部門制定了嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規(guī)范技術指導原則，要求嬰配乳粉必須有規(guī)范的商品名稱和通用名稱，在標簽的主要展示版面上只能標識注冊商標、商品名稱、通用名稱、規(guī)格、注冊號等內容。通過嚴格標簽審核，規(guī)范標簽標識行為，治理嬰幼兒配方乳粉市場虛假宣傳、誤導消費者等亂象，確保了嬰幼兒配方乳粉標簽的真實規(guī)范、科學準確、通俗易懂，使消費者明明白白消費。

注冊管理體系的建立為注冊審評工作開展打下了堅實的制度基礎，隨著審評工作的推進，解決審評工作中發(fā)現(xiàn)的各類質量安全風險和技術難點，為注冊工作提供了制度和技術支撐。

守好第一道防線

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊制度自2016年10月1日起實施，2018年1月1日起，在我國境內生產或向我國境內出口的嬰幼兒配方乳粉應取得注冊證書。為保障市場供應穩(wěn)定，14個月過渡期內需完成配方注冊任務。為保證制度平穩(wěn)落地，在經驗欠缺、人員不足、企業(yè)集中申報等重重考驗下，龍繼紅和嬰配審評部的同事克服種種困難，迎難而上、兢兢業(yè)業(yè)、任勞任怨，幾乎每天加班、周末基本無休的狀態(tài)持續(xù)了一年半時間。

龍繼紅告訴記者，第一批完成配方注冊審評的乳粉名單公告前夕，為保障市場供應，讓更多符合要求產品配方獲批，所以工作量特別大。她說：“我們嬰配審評部的所有工作人員都是女性，作為母親，對嬰兒乳粉天然的有一種親切感，我們告誡自己，從事的這項工作是給孩子的食品安全守好第一道防線，所以我們有很強的責任感和使命感，必須做好這項工作。”

通過配方注冊制度，提升了企業(yè)準入門檻，倒逼嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)規(guī)范質量安全體系，完善食品安全管理制度，提高研發(fā)能力、生產能力、檢驗能力，強化自身管理水平。從根本上解決了配方過多過濫、企業(yè)研發(fā)能力薄弱、原輔料把控不嚴、標簽標識不規(guī)范等問題，進一步消除了風險隱患，保障嬰幼兒配方乳粉質量安全。

在龍繼紅的帶領下，嬰配審評部成長為一支專業(yè)化的審評隊伍，完全實現(xiàn)了從“內外審結合”到“內審為主，重大問題專家論證”審評模式的轉變。還于2019年3月被中華全國婦女聯(lián)合會授予了“巾幗文明崗”稱號。

給“洋奶粉”立規(guī)矩

嬰幼兒配方乳粉注冊現(xiàn)場核查是注冊審評工作中的重要環(huán)節(jié)，是保障研發(fā)、試生產、檢驗等真實性、一致性最有力的措施。龍繼紅作為主要起草人之一，配合上級監(jiān)管部門制定了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現(xiàn)場核查要點及判斷原則（試行）》《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現(xiàn)場核查操作規(guī)程》，明確職責分工、核查內容、要點和判斷原則、工作程序及操作規(guī)程等，使核查工作有章可循。她還帶隊完成了國內12家企業(yè)的核查，足跡遍布內蒙古、陜西、甘肅、廣東、福建、湖南等省份。

2019年，食品審評中心首次啟動嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊境外企業(yè)現(xiàn)場核查工作，龍繼紅作為首次境外核查技術組長，克服語言障礙、倒時差、路途遙遠、境外企業(yè)對中國法規(guī)標準理解差異等困難，在異國他鄉(xiāng)加班加點，挑燈夜戰(zhàn)，完成5個國家11家境外企業(yè)現(xiàn)場核查，將其中2家不符合注冊要求的企業(yè)擋在了國門之外。

龍繼紅告訴記者，境外出差，為了盡可能節(jié)省時間，他們經常落地不倒時差就要開展工作；有的國家奶粉生產企業(yè)周末不上班，采購原料的周期又長，必須精心籌劃行程，保證在限定時間內完成多個企業(yè)的現(xiàn)場核查；有的國家母語并非英語，而現(xiàn)場核查又需要對相關問題深入交流，外聘的翻譯可能在專業(yè)性上存在不足，核查時必須想辦法克服交流障礙。

龍繼紅對記者說：“很多消費者還有誤解，覺得國外奶粉的質量標準要求肯定比國產奶粉高，其實并非如此，我們去歐洲核查時發(fā)現(xiàn)，有的生產企業(yè)只是按普通食品對乳粉生產進行管理，達不到我們的要求。”

在歐洲某國進行現(xiàn)場核查，核查組發(fā)現(xiàn)員工進入不同作業(yè)區(qū)時未采取更衣等防護措施、木質托盤有受潮等易造成交叉污染，實際生產工藝與在申請材料多處不符，不能證明生產用水可持續(xù)符合中國國家標準要求，部分食品原料和食品添加劑未執(zhí)行我國食品安全國家標準與企業(yè)申請材料不一致等問題。核查組將問題一一列出，核查結論為不通過。這家企業(yè)很不服氣，拒絕在核查報告上簽字，認為他們這樣生產了50多年，出口其他國家也沒有被質疑有問題。龍繼紅作為核查技術組長與他們逐條進行溝通，同時告知他們，不管是否簽字，都不影響核查報告的效力，最終企業(yè)對存在的問題項一一確認后簽字。

境外核查工作產生了極大震懾力，甚至有企業(yè)接到核查通知后主動撤回注冊申請。所核查境外企業(yè)評價，中國的現(xiàn)場核查嚴謹、公正、透明，是企業(yè)歷年接受各種檢查中最系統(tǒng)、專業(yè)、權威的一次。

配方乳粉產品配方注冊實施以來，形成了一批具有較強品牌影響力的產品和知名企業(yè)，國產奶粉已占主體地位，達到50%—60%。市場監(jiān)管總局近幾年的抽檢數(shù)據(jù)也顯示，當前我國嬰兒配方乳粉的質量，達到史上最好水平。

龍繼紅對記者說：“嬰配審評工作是注冊制度重要環(huán)節(jié)，作為審評工作者，我們要不懈努力，為全面落實食品安全戰(zhàn)略、提升國產嬰幼兒配方乳粉質量、重拾國人對國產奶粉的消費信心、讓人民吃得放心，提交讓人民群眾滿意的答卷。”