福建專項檢查16家中藥生產企業 發現8項主要缺陷
2021-10-27 20:43
本文來源:中國消費者報•中國消費網
作者:張文章
中國消費者報福州訊(記者張文章)10月27日,福建省藥監局通報中藥生產專項檢查結果。此次對金陵藥業股份有限公司福州梅峰制藥廠等16家生產企業開展專項檢查,共發現8項主要缺陷和130項一般缺陷。
按照國家藥監局的部署,2021年4月至10月期間,福建省藥監局在全省范圍內開展中藥生產專項檢查,并根據國家藥監局工作方案要求篩選,確定對金陵藥業股份有限公司福州梅峰制藥廠、福州海王金象中藥制藥有限公司等16家在產企業進行檢查。
在此期間,福建省藥監局依據《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》、2010年版《藥品生產質量管理規范》及其附錄等法律法規和中藥生產專項整治方案的要求,對上述16家生產企業開展現場檢查(含飛行檢查),共發現8項主要缺陷和130項一般缺陷。對企業存在的缺陷問題,福建省藥監局檢查人員已當場要求企業限期整改,并由轄區藥品監管部門跟蹤企業整改落實情況。同時,對1家可能存在安全隱患的企業發送告誡信并進行了約談。
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