中國消費者報杭州訊（記者施本允）為提升市域藥品安全生產水平，浙江省紹興市市場監管局抓好監管和主體“兩個責任”，不斷提高現場檢查的執行力、自查自糾的落實力、履職盡責的戰斗力，切實筑牢亞運會等重大賽事藥品安全防線。記者近日獲悉，今年以來，紹興市市場監管局共檢查藥品生產企業95家次，發現缺陷385項，其中主要缺陷18項；在委托生產領域部署開展自查自糾行動，覆蓋企業5家次；成功舉辦全市藥品生產風險會商暨業務培訓會，覆蓋關鍵崗位人員、監管人員118人次。

今年以來，紹興市市場監管局聚焦亞運會等重大活動，以集采中選藥品、涉疫藥品、含興奮劑藥品、中藥飲片等為重點品種，以采購管理、生產控制、變更管理、上市放行等為關鍵環節，“一企一策”制定檢查方案，明確檢查重點，截至目前共檢查藥品生產企業95家次，發現缺陷385項。其中，檢查涉疫藥品生產企業24家次，覆蓋率100%；檢查含興奮劑藥品生產企業11家次，覆蓋率91.7%；檢查集采中選藥品生產企業7家次，覆蓋率87.5%。

同時，該局通過“線上+線下”相結合的方式，部署開展委托生產藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任自查自糾行動，線上，指定專人收集相關法律法規，形成數據包，分享至每一家委托生產企業，指導其對照政策文件、責任清單、風險隱患按時開展自查自糾；線下，對5家委托生產企業主體責任落實情況進行檢查，重點關注關鍵崗位人員資質是否符合要求、年度報告質量是否符合規定等。

圍繞藥品生產新形勢、新要求、新目標，紹興市市場監管局組織召開全市藥品生產風險會商暨業務培訓會，邀請相關領域專家現場講解藥物警戒工作技巧，剖析上半年全省飛行檢查情況及全市日常監管情況，集中學習新版GMP指南，加大新版指南宣貫力度，幫助企業人員、監管人員找準靶心，提高發現、識別、研究、處置風險與問題的能力，相關培訓共覆蓋54家企業、118名人員。